【 时间：2020/3/18 7:50:18】
| 5条技术路线同步推进，多家上市公司“冲刺”新冠病毒疫苗研发 2020-03-18 来源：上海证券报 据中国疫苗行业协会数据，智飞生物、华兰生物、康泰生物、博雅生物等近20家单位正在 开展新冠病毒疫苗的研制工作。另有不少科研高校也在协力攻关。 ⊙记者 张雪 ○编辑 邱江 “我国新冠病毒疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列，不会慢于国外。”3月17日 下午，在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国工程院院士王军志表示，目前为止，五大 技术方向疫苗都总体进展顺利。当晚，央视新闻报道了军事科学院军事医学研究院陈薇院士 团队研制的重组新冠疫苗获批启动临床试验的好消息。 目前，中国疫苗领域的科学家正按照相关法规和技术要求，一方面全力以赴、争分夺秒， 一方面坚持按科学规律办事，在保证疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究应用。 与此同时，美国、德国的医药企业也获得了突破性进展。 多方攻关初见成效 3月17日早间，港股公司康希诺生物-b公告，正与军事医学研究院生物工程研究所联合开 发重组新型冠状病毒疫苗，并已提出新药临床试验预审评申请，联合开发方已经开始临床试 验的准备工作和受试者预招募工作。 此前的3月4日，康希诺生物曾公告称公司正在进行新型冠状病毒的疫苗研发，并通过承 担“新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项”获得天津市科学技术局的支持。不到两周时 间，公司已递交新药临床试验预审评申请，并启动健康志愿者招募，研发效率可见一斑。 据中国疫苗行业协会数据，智飞生物、华兰生物、康泰生物、博雅生物等近20家单位正在 开展新冠病毒疫苗的研制工作。 此外，不少科研高校也在协力攻关。据教育部科技司司长雷朝滋在发布会上介绍，厦门大 学、四川大学、清华大学、北京大学、复旦大学等高校科研团队，重点从流感病毒载体疫 苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗三条技术路线并行推进，协同科研院所和相关企业加快开展新 冠肺炎疫苗攻关。其中，流感病毒载体疫苗目前正在进行实验动物的安全性和有效性研究， 预期4月底完成候选疫苗的临床前研究并申请临床试验。 3月16日，在上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，市科委主任张全介绍，上海市科研 团队多路线部署推进的疫苗研发均取得良好进展，在mrna疫苗领域，已启动灵长类动物毒理 和药效预实验，预计4月中旬临床试验；在病毒样颗粒（vlp）疫苗领域，小鼠免疫实验已产 生特异性抗体。 海外的研发进展同样令人鼓舞。当地时间16日上午，美国moderna公司已开展mrna新冠疫 苗临床试验。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇16日在白宫记者会上介绍， 志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。志愿者在完成两次疫苗注射后， 将接受为期一年的观察。 同日，德国biontech公司宣布最新研发进展，计划在获得监管批准后，于4月下旬启动全 球临床试验，范围包括欧洲、美国和中国。复星医药旗下子公司复星医药产业获授权在中国 独家开发和商业化mrna技术平台研发的针对covid-19的疫苗产品。同时，biontech表示，正 与美国制药巨头辉瑞积极洽谈全球除中国外的新冠疫苗研发合作。 国内5条技术路线同步推进 据了解，目前国内拥有5条技术路线同步加快推进疫苗研发，分别是灭活疫苗、重组基因 工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗以及减毒流感病毒疫苗载体疫苗。目前已有部分项目 进入到动物试验阶段。康希诺生物采取的病毒载体疫苗类，其疫苗周期相较于传统灭活疫苗 等更快。此前公司研发的埃博拉疫苗就是腺病毒载体疫苗。 据王军志介绍，国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。目 前，我国正按照5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制，各类疫苗在临床前研究的过程、技 术特点和要求都有所不同。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性 研究。“总的来说，首先要生产出合格疫苗样品，在动物实验中证明安全有效性后，才能进 入临床试验。” 在美国，为加快moderna公司疫苗上市，fda（美国食品药品监督管理局）开启了快速审批 程序。据了解，moderna目前只在小鼠身上完成免疫原性试验，没有大动物实验验证，正是 快速审批程序使其能够最先宣布开展人体试验。 安东尼·福奇表示，此次开启疫苗第一阶段临床试验的速度创下了纪录。应对新冠病毒感 染的当务之急就是要研发安全有效的疫苗，这项临床试验是实现这一目标至关重要的第一 步。 |